Empresa: Oqotech
Provincia: Alicante
Población: Alcoy
Descripción: 1.- Ayudar a identificar como funciona la operación de los procesos de negocio.
2.- Ayudar a identificar, diseñar, construir y implementar soluciones para la informatización de procesos de negocio.
3.- Ayudar a Garantizar la consecución de las validaciones conforme a las NCF y las Directivas de Calidad del cliente.
4.- Ayudar a Planificar para cada sistema informatizado a validar, los recursos, acciones necesarias, responsabilidades y documentación a generar para su consecución. Contactar con los departamentos implicados, para el correcto desarrollo de la validación de sistemas informatizados.
5.- Elaborar los protocolos de validación de los sistemas informatizados a validar (VMP, URS, RA, DQ, IQ, OQ, PQ y TM). Elaborar los informes con los resultados de la validación. Supervisar los procedimientos ligados a su actividad y velar por su aplicación. Elaborar periódicamente informes de su área de competencia.
6.- Ayudar a la Realización de Análisis de Riesgos. Normativa GMP (EMA y FDA) y guías ISPE, FDA, ASME. Normativa GLP y GDP. Normativa GMP (EMA y FDA) en el área de Validación de Sistemas informatizados. Guías GAMP y normativa 21 CFR parte 11 ER/ESIG.
Tecnologías: erp, sga, lims, mes
Tipo de Contrato:
Indefinido
Salario: Sin especificar
Experiencia: No requerida
Funciones: Analista – Consultor – Sistemas de Calidad
Formación mínima:
Ingeniero Superior
